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한국에서 3번 거부당하고 미국에서 파격 혜택받은 회사...한국의 행정처리란?

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  • 21 폴스타 작성
  • 작성일

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1. 국내 바이오 회사가 식약처에 품목 허가 신청함 (1트)

2. 식약처 거부

3. 다시 신청함 (2트)

4. 거부

5. 또 신청함 (3트)

6. ㄱㅂ

7. 회사 : 아 안되겠다 이거 미국으로 가보자

8. FDA : 어? 이거 개쩌는 건데  잠시만 임상면제 ㄱㄱ 

9. 회사 : ????????????


오늘도 한국의 미래는 밝습니다.
 

국내에서 세 차례 품목허가 문턱을 넘지 못한 줄기세포 치료제가 미국에서는 추가 임상시험까지 면제받았다.

22일 코스닥시장에서 네이처셀(007390)은 이날 오후 2시4분 기준 전 거래일 대비 29.98% 오른 2만2500원에 거래됐다. 자사 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 '조인트스템'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 한국 임상 3상 데이터만으로 정식 품목허가(BLA) 신청이 가능하다는 통보를 받았다는 소식이 전해진 영향이다.



https://www.biobookmedia.com/news/articleView.html?idxno=2449

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댓글 5

몽실님의 댓글

  • 28 몽실
  • 작성일
보신주의가 낳은 괴물행정

도르래님의 댓글

  • 36 도르래
  • 작성일
현직, 관련직 아니면 기사 내용만 보곤 뭐라 못하겠음. 어떻게 돌아가는지 모르면 타당한지도 판단 못 하니

울보고양이님의 댓글

  • 27 울보고양이
  • 작성일
라정찬 박사의 네이처셀을 아직도 믿으시나요

뭐당까시방님의 댓글

  • 30 뭐당까시방
  • 작성일
네이처셀 진짜 징하네ㅋㅋ

HexBlastMine님의 댓글

  • 27 HexBlastMine
  • 작성일
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